2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（代号为Atalante 1）取得了阳性结果，后线治疗的1年生存率达到46%！超过了预设的25%。更令人振奋的是，纳入研究的人群都是既往接受过PD1/ target=_blank class=infotextkey>PD1/PDL1治疗失败的患者！ 疫苗我们不是第一次听说了，那肿瘤疫苗是什么？ 化疗、靶向药、免疫治疗三种抗癌药物手段问世以来，很多难治的癌症也逐一攻破。但是随着病情进展，会出现病情进展耐药和严重副作用。这时候，肿瘤疫苗给抗癌领域添了一员猛将。肿瘤疫苗属于免疫肿瘤治疗的一种，分为两类：一类是预防由病毒感染引起的肿瘤，例如HPV疫苗、乙肝疫苗，是给健康人群预防准备的。另一类则是治疗性疫苗，给癌症患者治疗癌症用的疫苗。 此次的Tedopi（OSE-2101）便是一种治疗性肿瘤疫苗。 肺癌第一款肿瘤疫苗取得成功！
| 往期数据
2019年美国癌症研究协会(ACCR)年会上发表了来自Atlante-1的早期发现。当时，18名患者登记并接受了持续4.9个月至12个月以上的OSE-2101治疗。1例患者治疗后出现疾病缓解，2例患者有疾病稳定。此外，安全状况在可控范围内，仅有1名纳入分析的患者因毒性而退出。
在此前II期临床试验中，接受Tedopi治疗的晚期（IIIB期和IV期）NSCLC患者，与预期生存期相比，其中位总生存期（mOS）有一定增长。
| 最新临床数据
Tedopi在III期临床试验成功提高生存率。在最新公布的这项在全球多中心进行的名为Atalante 1的III期临床试验中，纳入了99名IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性患者，这些患者全部是经过检查点抑制剂失败后，需要第二或第三线治疗的患者，2:1随机分为Tedopi疫苗治疗组或化疗组（培美曲塞或多西他赛）。
结果显示，在Tedopi组的63例患者中，29例患者至少存活12个月，12个月生存率为46%，高于预先规定的25%。观察到的46%的存活率也高于方案中的替代效果假说假设的40%的存活率。在化疗控制组中，36例患者中有13例患者至少存活12个月，相当于12个月生存率为36%。
| 真实案例分享
已发表的案例中，在经过5次的疫苗注射后，一位晚期肺癌患者肿瘤迅速缩小（从39毫米降至23毫米），无进展生存期为4.2个月，截止文献发表时，生存期已经超过20.6个月。该患者目前仍在随访中。
上图可以明显看出肿瘤萎缩了
综上，所有的患者都是标准治疗失败后，临床已经没有可用的治疗方案的非常晚期的患者，而接受Tedopi治疗的晚期NSCLC患者的中位总生存期（OS）达到17.3个月，并具有可控的安全性。
这里大家要注意的是，Tedopi仅限于HLA-A2阳性（约占45%）患者。该疫苗给经过免疫检查点抑制剂治疗失败后的晚期患者带来了新的选择和希望。
肺癌疫苗离我们到底还有多远
目前Tedopi ®已获得专利保护，并已在美国获得HLA-A2阳性非小细胞肺癌孤儿药地位。除了Tedopi，还有一款肺癌疫苗有上市希望。美国纽约罗斯威尔公园癌症研究所正在测试一种蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF联合PD-1在晚期肺癌肺癌中的治疗效果。2018年的世界肺癌大会上，临床试验的初步结果表明，疫苗联合疗法疗效令人惊喜。目前二期临床试验正在顺利进行中（NCT02955290）。如果试验顺利，这款疫苗在获得FDA批准后，预计能够在2023年于美国上市。一旦上市，这款治疗型的疫苗也能在将在全球迅速推广。